在液相色譜方法驗證中，線性是其中一個重要項目。線性范圍是指響應值與樣品濃度的校正曲線近似成直線關系的范圍，即數(shù)據(jù)滿足線性方程的程度。在線性范圍內(nèi)，每一種被分析物在較寬的濃度檢測范圍有良好的線性響應是定量分析方法的關鍵。響應值與樣品濃度之間的線性關系可以表示為：y=mx+b，其中y為檢測器的響應值，x為樣品組分的濃度，m為直線的斜率，b為直線的截距。理想情況下，b≈0，即響應值與濃度呈正比例關系，這種情況下測量更精密且計算容易，同時可用較少的標準樣品數(shù)據(jù)確定方程中的系數(shù)。對于液相色譜，線性校正也可以說明系統(tǒng)在所研究的濃度范圍內(nèi)運轉(zhuǎn)良好。在方法驗證中，通常會在定量限到對照品濃度120%的范圍內(nèi)取6個點濃度進行測定，以這些數(shù)據(jù)為依據(jù)，得到線性回歸方程，并計算相關系數(shù)R。如果新校正結(jié)果較原有值有大于2σ的偏差，則可能需要重新校正。b≠0的線性響應或者非線性響應對某些方法可能更合適，但數(shù)據(jù)處理過程可能較為復雜。