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Mercury 藥典實(shí)用柱

菲羅門(mén) Mercury 藥典專(zhuān)用柱系列

菲羅門(mén) Mercury 藥典專(zhuān)用柱系列

  • 品牌系列: 菲羅門(mén)Mercury
  • 產(chǎn)品描述: 菲羅門(mén) Mercury系列專(zhuān)用液相色譜柱特別針對(duì)2015版《中國(guó)藥典》而開(kāi)發(fā),完美地符合藥典對(duì)于柱效、分離度、相對(duì)保留時(shí)間和對(duì)稱(chēng)因子等參數(shù)的各項(xiàng)要求,并且具有良好的質(zhì)量穩(wěn)定性和高度的批間重現(xiàn)性,從而可幫助制藥企業(yè)對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行有效監(jiān)控。
1、菲羅門(mén)Mercury NH2乳糖專(zhuān)用柱

菲羅門(mén)Mercury NH2乳糖專(zhuān)用柱Lac-Amino使用高純度鍵合試劑在硅膠上鍵合氨基基團(tuán)而得到。
在藥典色譜條件下的分離過(guò)程中,對(duì)乳糖和蔗糖的檢測(cè),分離度完全滿(mǎn)足藥典要求,以乳糖峰計(jì)算理論塔板數(shù)均在8000以上,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于藥典規(guī)定的要求。




 色譜條件

 色譜柱:菲羅門(mén) Mercury NH2,
 規(guī)格:
5 μm, 120 ?, 4.6×300 mm
 訂貨號(hào)(PN):FMH-RUTA-EONU

 流動(dòng)相:
ACN: H2O= 70 : 30 (v/v) 
 流速:1.0 mL/min
 檢測(cè):
示差(40 ℃ )
 柱溫:45 ℃
 進(jìn)樣量:10  μL
 樣品:
系統(tǒng)適用性溶液(1.0 mg/mL乳糖+1.0mg/mL蔗糖)

色譜圖

2.jpg

分離參數(shù)

名稱(chēng)

保留時(shí)間

面積

拖尾因子

塔板數(shù)

分離度

蔗糖

10.93

84432

1.26

12213


乳糖 13.21 49633 1.18 9011  4.77 

 




  2、菲羅門(mén)Mercury SAX硫酸軟骨素鈉專(zhuān)用柱

菲羅門(mén)Mercury SAX是以高純度具有良好機(jī)械穩(wěn)定性的硅膠為基質(zhì),通過(guò)使用高純度鍵合試劑在硅膠上鍵合季銨強(qiáng)陰離子交換基團(tuán)而得到。
在藥典色譜條件下的分離過(guò)程中,對(duì)軟骨素二糖、6-硫酸化軟骨素二糖、4-硫酸化軟骨素二糖的分離度完全滿(mǎn)足藥典要求。


  色譜圖

3.jpg

 色譜條件
 色譜柱:Mercury SAX
, 5 μm, 120 ?, 4.6×250 mm
 訂貨號(hào)(PN):FMG-LSRG-EONU

 流動(dòng)相:
A: H2O (鹽酸調(diào)pH至3.5)
                 B:2mol/L氯化鈉溶液(鹽酸調(diào)pH至3.5 ) 
 流速:1.0 mL/min
 柱溫:
45℃
 檢測(cè):
UV 232 nm
 樣品:
硫酸軟骨素對(duì)照品溶液
 進(jìn)樣量:20 μL
分離參數(shù)

名稱(chēng)

保留時(shí)間

面積

拖尾因子

塔板數(shù)

分離度

軟骨素二糖

13.59

566

0.87

73073


軟骨素二糖

23.56

1671

0.89

33191

27.72

軟骨素二糖

24.62

7005

0.92

66674

2.35


 
 3、菲羅門(mén)Mercury ISEC胰島素專(zhuān)用柱

        菲羅門(mén)Mercury ISEC胰島素專(zhuān)用柱Ins-SEC鍵合相是采用專(zhuān)利的表面修飾技術(shù),通過(guò)在高純度具有良好機(jī)械穩(wěn)定性的硅膠基質(zhì)上鍵合均勻的納米厚度的親水層而制備得到。在藥典色譜條件下的分離過(guò)程中,對(duì)胰島素高分子蛋白的檢測(cè),胰島素二聚體與單體分離度完全滿(mǎn)足藥典要求。



 色譜條件

 色譜柱:Mercury ISEC, 3 μm, 80 ?, 7.8×300 mm
 訂貨號(hào)(PN):FMH-YIDA-KONU

 流動(dòng)相:
醋酸:乙腈:0.1%精氨酸溶液= 15:20 : 65 (v/v)  

 流速:0.5 mL/min
 檢測(cè):UV 276 nm
 柱溫:40 ℃
 進(jìn)樣量:100  μL
 樣品:
4 mg/mL胰島素溶于0.01M HCl溶液中

色譜圖

2.jpg

分離參數(shù)

名稱(chēng)

保留時(shí)間

面積

拖尾因子

塔板數(shù)

分離度

胰島素二聚體

12.745

1311

-0.91

3461


胰島素單體

14.909

38217

0.68

4123

2.41


 




 4、菲羅門(mén)Mercury NH2 (2)蜂蜜專(zhuān)用柱

        菲羅門(mén)Mercury NH2 (2)蜂蜜專(zhuān)用柱Hon-Sugar鍵合相采用獨(dú)特的創(chuàng)新設(shè)計(jì),在基質(zhì)表面鍵合氨基基團(tuán)得到。在藥典色譜條件下的分離過(guò)程中,對(duì)蜂蜜中果糖、蔗糖、麥芽糖和葡萄糖的檢測(cè),分離度和定量準(zhǔn)確性完全滿(mǎn)足藥典要求。


  色譜圖

3.jpg

 色譜條件
 色譜柱:Mercury NH2 (2)
, 4.6×250 mm
 訂貨號(hào)(PN):FMG-FEMI-EONU
 流動(dòng)相:
乙腈:水= 75:25 (v/v)
 流速:0.5 mL/min
 柱溫:
30℃
 檢測(cè):
示差(40 ℃ )
 樣品:
混合對(duì)照品溶液(30mg/mL果糖+24mg/mL葡萄糖                    +6.0mg/mL蔗糖+6.0mg/mL麥芽糖)
 進(jìn)樣量:15 μL
分離參數(shù)

名稱(chēng)

保留時(shí)間

面積

拖尾因子

塔板數(shù)

分離度

果糖

9.67

4006949

1.60

11155


葡萄糖

11.66

2167199

1.29

8125

4.50

蔗糖 16.70 858471 1.22 15058 9.49
麥芽糖 20.89 499555 1.08 9515 5.97

 
 5、菲羅門(mén)Mercury CSEC頭孢聚合物專(zhuān)用柱

         菲羅門(mén)Mercury CSEC頭孢聚合物專(zhuān)用柱Cef-SEC鍵合固定相是采用專(zhuān)利的表面修飾技術(shù),通過(guò)在高純度具有良好機(jī)械穩(wěn)定性的硅膠基質(zhì)上鍵合均勻的納米厚度的親水涂層而制備得到。在藥典色譜條件下的分離過(guò)程中,對(duì)頭孢類(lèi)藥物的聚合物檢測(cè),分離度完全滿(mǎn)足藥典要求。



 色譜條件

 色譜柱:Mercury CSEC, 7.8×300 mm
 訂貨號(hào)(PN):FMH-TOBA-KONU

 流動(dòng)相:
5 mM磷酸鹽緩沖液pH7.0:乙腈=95 : 5 
 流速:
0.8 mL/min
 檢測(cè):UV 254 nm
 柱溫:25 ℃
 進(jìn)樣量:10  μL
 樣品:
1.0 mg/mL頭孢米諾鈉(0.1mol/L 氫氧化鈉破壞)

色譜圖

2.jpg

分離參數(shù)

名稱(chēng)

保留時(shí)間

面積

拖尾因子

塔板數(shù)

分離度 

聚合物雜質(zhì)

9.99

111

1.70

23501


頭孢米諾鈉   11.14 7949  1.21  35711   4.63  

 




 6、菲羅門(mén)Mercury Hilic益母草專(zhuān)用柱

    菲羅門(mén)Mercury Hilic益母草專(zhuān)用柱采用丙基酰胺鍵合硅膠為填充劑,填料為均一的球形顆粒。在藥典色譜條件下的分離過(guò)程中,鹽酸水蘇堿峰對(duì)稱(chēng)性良好,理論塔板數(shù)達(dá)到18746,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于藥典規(guī)定的“理論塔板數(shù)按鹽酸水蘇堿峰計(jì)算應(yīng)不低6000”要求。


  色譜圖

3.jpg

 色譜條件
 色譜柱:Mercury Hilic, 5 μm,120 ?, 4.6 × 250 mm
 訂貨號(hào)(PN):FMG-YIMC-EONU
 流動(dòng)相:ACN : 0.2%HAc = 80 : 20 (v/v)
 流速:0.5 mL/min
 柱溫:RT
 檢測(cè):ELSD
 樣品:鹽酸水蘇堿(0.5 mg/mL)
 進(jìn)樣量:10 μL
分離參數(shù)

名稱(chēng)

保留時(shí)間

面積

拖尾因子

塔板數(shù)

鹽酸水蘇堿

22.69

1264

1.07

18746


 
 7、菲羅門(mén)Mercury SCX檳榔專(zhuān)用柱

    菲羅門(mén)Mercury SCX檳榔專(zhuān)用柱采用強(qiáng)陽(yáng)離子交換鍵合硅膠為填充劑,填料為均一的球形顆粒,具有離子交換和疏水作用雙重功能。在藥典色譜條件下的分離過(guò)程中,檳榔堿峰對(duì)稱(chēng)性良好,理論塔板數(shù)達(dá)到22571,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于藥典規(guī)定的“理論塔板數(shù)按檳榔堿峰計(jì)算應(yīng)不低于3000”要求。




 色譜條件

 色譜柱:Mercury SCX (5 μm, 120 ?, 4.6 x 250 mm)
 訂貨號(hào)(PN):FMG-BILA-EONU
 流動(dòng)相:A : B = 55 : 45 (v/v)
       A:ACN
       B:磷酸溶液(2→1000,濃氨調(diào)至pH 3.8)
 流速: 0.6 mL/min
 檢測(cè):UV 215 nm
 柱溫:RT
 進(jìn)樣量:10 μL
 樣品:檳榔堿(0.0995 mg/mL)
             

 色譜圖

4.jpg

 分離參數(shù)

名稱(chēng)

保留時(shí)間

面積

拖尾因子

塔板數(shù)

檳榔堿

7.71

3598

1.20

22571


 
 8、菲羅門(mén)Mercury Polar-Phenyl麻黃專(zhuān)用柱

    菲羅門(mén)Mercury Polar-Phenyl麻黃專(zhuān)用柱采用極性乙醚連接苯基鍵合硅膠為填充劑,填料為均一的球形顆粒,碳載量為11.0%。在藥典色譜條件下的分離過(guò)程中,麻黃堿和偽麻黃堿峰對(duì)稱(chēng)性良好,理論塔板數(shù)均達(dá)到10000以上,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于藥典規(guī)定的“理論塔板數(shù)按鹽酸麻黃堿峰計(jì)算應(yīng)不低于3000”要求。



  色譜圖

5.jpg

 色譜條件

 色譜柱:Mercury Polar-Phenyl (5 μm, 120 ?, 4.6 × 250 mm)
 流動(dòng)相:0.092%磷酸溶液 (含0.04%三乙胺和0.02%二
         正丁胺—甲醇(98.5:1.5)(v/v )
 流速:1.0 mL/min
 柱溫:RT
 檢測(cè):UV 210 nm
 樣品:鹽酸麻黃堿(0.03768 mg/mL)
       鹽酸偽麻黃堿(0.04648 mg/mL)
 進(jìn)樣量:10 μL
             

 分離參數(shù)

名稱(chēng)

保留時(shí)間

% 面積

分離度

拖尾因子

塔板數(shù)

未知

3.75

4.04


1.79

3837.7

麻黃堿

9.39

43.16

18.52

0.93

10649.1

偽麻黃堿

11.56

52.79

5.18

1.29

10144.2


 
 9、菲羅門(mén)Mercury AA氨基酸專(zhuān)用柱

    菲羅門(mén)Mercury AA氨基酸專(zhuān)用柱采用ODS鍵合硅膠為填充劑,填料采用高度可控的單分子層形成和封尾技術(shù)制備得到。通過(guò)衍生化方法,18種氨基酸在柱上可獲得優(yōu)異的分離。



 色譜圖7.jpg

 色譜條件
 色譜柱:Mercury AA, 4.6 × 250 mm
 訂貨號(hào)(PN):FMG-AAAA-EONU
 流動(dòng)相:A: ACN:0.1M NaAc = 7:93(v/v),pH = 6.5;
        B: ACN:H2O=80:20 (v/v)
 時(shí)間:0 15 18 25 30 30.01 45
 B (%):0 15 24 40 40 100 100
 流速:1.0 mL/min
 檢測(cè):UV 254 nm
 柱溫:36 ℃
 進(jìn)樣量:5 μL
 樣品:18種氨基酸

1.Asp  2.Glu  3.Ser  4.Gly  5.His  6.Arg
7.Thr  8.Ala  9.Pro  10.Tyr 11.Val 12.Met
13.Cys 14.Ile 15.Leu 16.Phe 17.Trp 18.Lys
 10、菲羅門(mén)Mercury SRT肝素鈉專(zhuān)用柱

 菲羅門(mén)Mercury SRT肝素鈉專(zhuān)用柱為親水改性硅膠為填充劑的分子排阻色譜柱,專(zhuān)利的化學(xué)修飾技術(shù)確保了柱與柱之間良好的重現(xiàn)性。硅膠表面親水涂層覆蓋完全,使色譜柱具有優(yōu)異的穩(wěn)定性和耐用性。
完全滿(mǎn)足2015版《中國(guó)藥典》中對(duì)于肝素鈉【檢查】項(xiàng)下——分子量與分子量分布測(cè)試的要求。GPC軟件擬合三次方程,建立校準(zhǔn)曲線(xiàn)的相關(guān)系數(shù)達(dá)0.9999,能對(duì)肝素鈉供試品的分子量分布做出準(zhǔn)確判斷。




 色譜條件
 色譜柱:
Mercury SRT SEC-500, 5 μm, 500 ?, 7.8 x 50 mm
      
Mercury SRT SEC-500, 5 μm, 500 ?, 7.8 x 300 mm
                 
Mercury SRT SEC-300, 5 μm, 300 ?, 7.8 x 300 mm

 流動(dòng)相:0.1 M 醋酸銨
 流速:0.6 mL/min
 檢測(cè):RI ( 30℃ )
 柱溫:30 ℃
 進(jìn)樣量:25 μL
 樣品:20 mg/mL肝素鈉
                    

 色譜圖6.jpg

分離參數(shù)

名稱(chēng)

保留時(shí)間

面積

拖尾因子

肝素鈉

30.883

1418541

1.24


 


 11、菲羅門(mén)Mercury Carbomix利巴韋林專(zhuān)用柱

 菲羅門(mén)Mercury Carbomix利巴韋林專(zhuān)用柱采用磺化交聯(lián)的苯乙烯-二乙烯基共聚物的氫型陽(yáng)離子交換樹(shù)脂為填充劑,填料交聯(lián)度為5%,粒徑為10 μm。在藥典色譜條件下的分離過(guò)程中,利巴韋林峰對(duì)稱(chēng)性良好,理論塔板數(shù)達(dá)到8823,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于藥典規(guī)定的“理論塔板數(shù)按利巴韋林峰計(jì)算不低于2000”要求。



 色譜條件

 色譜柱:Mercury Carbomix , 10 μm, 7.8 x 300 mm
 流動(dòng)相:水(用硫酸調(diào)至pH 2.5)
 流速:0.6 mL/min
 檢測(cè):UV 207 nm
 柱溫:55 ℃
 進(jìn)樣量:20  μL
 樣品:利巴韋林(50 mg/mL)

色譜圖

2.jpg

分離參數(shù)

名稱(chēng)

保留時(shí)間

% 面積

拖尾因子

塔板數(shù)

利巴韋林

20.96

100.00

1.014

8823


 




 

訂購(gòu)信息:

貨號(hào) 描述 規(guī)格
Mercury藥典專(zhuān)用柱系列
FMG-YIMC-EONU Mercury 5u Hilic  250*4.6mm
FMH-RUTA-EONU Mercury 5u NH2 300*4.6mm
FMG-MAHU-EONU Mercury 5u Ether-Phenyl 250*4.6mm
FMG-AAAA-EONU Mercury 5u AA 250*4.6mm
FMG-BILA-EONU Mercury 5u SCX 250*4.6mm
FMG-FEMI-EONU Mercury 5u NH2(2) 250*4.6mm
FMH-YIDA-KONU Mercury 3u ISEC  300*7.8mm
FMH-TOBA-KONU Mercury 5u CSEC  300*7.8mm